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sx.ybzhan.cn仪表网旗下原标题:塑料安瓿瓶折断力检测方案
目前,玻璃安瓿是各类小容量水针剂的主要包装形式(包括易折玻璃安瓿),且临床使用量大。因为玻璃的易碎性,在扳断时可能会产生玻璃碎屑掉入药液,细微玻璃粉尘也可能进入药液产生不溶性微粒;并有可能带入微生物污染。
因此,选择适宜的安瓿材质和开启安瓿的方法,对于减少引入的不溶性微粒和微生物污染及保护操作人员都是有意义的。
近年来,国内出现了易开型塑料安瓿注射液,意在减少玻璃安瓿开启过程中安瓿材质对药品质量的影响。
塑料安瓿,以塑料粒子为原料,通过吹灌封三合一无菌灌装技术生产出来的注射制剂。由于折断玻璃曲颈时产生玻璃微粒,导致药液被不溶性微粒污染,对患者用药安全带来隐患;同事手折玻璃安瓿瓶容易造成护土意外伤害等问题,塑料安瓿与玻璃安瓿相比克服以上弊端,有安全和便于开启的优点。
塑料安瓿瓶在使用过程中需要具有一定的开启力/拧开力,如果开启力/拧开力太小的话,在药品流通环节容易造成泄漏的情况,所以需要对开启力/拧开力进行测试,避免这个问题出现。
塑料安瓿瓶开启力测试用什么检测仪器
山东普创研发生产生产的全自动瓶盖扭矩测试仪PNY-20A用来检测塑料安瓿开启力/拧开力力值大小,也称为药用塑料安瓿扭断力测试仪、塑料安瓿开启力检测仪或塑料安瓿拧开力试验仪等,可以实现自动旋转,并且转速可调,可以模拟手动拧开的速度,来保证每次测试条件的一致性,解决人为因素对测试结果的影响。
全自动瓶盖扭矩测试仪
塑料安瓿开启力/拧开力测试方法试验操作步骤
1.样品准备:从待检测的塑料安瓿批次中随机抽取一定数量的样品,确保样品的代表性和均匀性。同时,检查样品的外观是否完好,无破损或变形等情况。
2.设备校准:在测试前,对全自动扭矩仪进行校准,确保其测量结果的准确性校准过程中,应使用标准扭矩值进行比对,并调整扭矩仪的读数直至与标准值一致。
3.样品固定:将塑料安瓿样品固定在夹具上,确保安瓿的瓶身和瓶口部分与夹具紧密接触,不会因测试过程中的扭矩作用而松动或脱落
4.开启力测试:启动全自动扭矩仪,以恒定的速度旋转夹具,模拟手动开启塑料安瓿的过程。在测试过程中,扭矩仪会记录开启安瓿所需的最大扭矩值,即开启力。为确保测试结果的准确性,每个样品应进行多次测试,并取平均值作为最终结果,
5.数据记录:将测试过程中记录的扭矩值,记录最大最小平均值,以便后续分析和处理
通过塑料安瓿开启力检测方法的实施,可以准确评估塑料安瓿的易开启性和方便性,确保其在用药过程中的安全性和可靠性。同时,该方法也为塑料安瓿生产厂家提供了有效的质量控制手段,有助于提升产品的整体质量和市场竞争力。
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